Спазмизан капс. 60 мг+300 мг 30 шт.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ СПАЗМИЗАН®, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Спазмизан® содержит действующие вещества: алверин и симетикон.
Алверин и симетикон относятся к группе препаратов для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Препарат Спазмизан® применяется у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет при:
- функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, включая синдром раздраженного кишечника (СРК), проявляющихся болью в животе, повышенным газообразованием, вздутием живота и/или метеоризмом, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
- подготовке к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Способ действия препарата Спазмизан®

Препарат оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон снижает газообразование в кишечнике и покрывает защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА СПАЗМИЗАН®

Противопоказания

Не принимайте препарат Спазмизан®:
- если у Вас аллергия на алверин, симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- если возраст ребенка младше 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Спазмизан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
На фоне лечения препаратом возможно повышение уровня печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспарагинаминотрансферазы (АСТ). Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови.
Лечащий врач может направить Вас на проведение анализов крови для оценки уровня печеночных ферментов.
В случае повышения печеночных ферментов до значений, превышающих норму в 3 и более раз, а также в случае пожелтения кожи и/или глаз (желтухи), Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Спазмизан® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Спазмизан®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Спазмизан®, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Спазмизан® может вызвать головокружение. Если Вы почувствуете головокружение после приема препарата, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Спазмизан® содержит глицерол (глицерин)

Препарат содержит в своем составе глицерол (глицерин) и может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

3. ПРИЕМ ПРЕПАРАТА СПАЗМИЗАН®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК – по 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 14 до 18 лет: при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта и СРК – по 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения определяется врачом или пациентом самостоятельно в зависимости от динамики разрешения симптомов.
Рекомендуемый курс лечения при СРК от 2 до 8 недель до полного или значительного купирования симптомов (боль в животе, вздутие, метеоризм, нарушения стула).
При необходимости или повторном возникновении симптомов курс лечения можно повторять или осуществлять прием препарата «по требованию».

Если Вы приняли препарата Спазмизан® больше, чем следовало

Симптомы
При передозировке были зарегистрированы случаи головокружения, завязанные с нарушением вестибулярного аппарата (вертиго).
Лечение
Обратитесь за медицинской помощью. Врач оценит Ваше состояние и может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия).

Если Вы забыли принять препарат Спазмизан®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приеме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);
- воспаление ткани печени, характеризующееся повышением уровня печеночных ферментов (цитолитический гепатит).
Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);
- быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (признаки крапивницы).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
Нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- кожная сыпь;
- зуд;
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: высокий уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА СПАЗМИЗАН®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке препарата после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Спазмизан® содержит
Действующими веществами являются алверин и симетикон.
Каждая капсула содержит 60 мг алверина цитрата и 300 мг симетикона.
Прочими вспомогательными веществами являются: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид (Е171).
Препарат содержит глицерол (глицерин) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Спазмизан® и содержимое упаковки

Капсулы.
Мягкие продолговатые светло-желтого цвета капсулы, содержащие густую суспензию белого или почти белого цвета.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.